第328章 心流Plus(4 / 5)

一下没明白。

“没试?”

他皱了皱眉。

专利都已经下来了,按他的理解,这东西早就该往临床那边推了才对。

吴开看了他一眼,他知道李东从没在临床转化这套流程上待过,只能和他解释清楚。

在医疗领域,专利落地绝不等于能立刻用在病人身上。

从实验室里的雏形到最终的临床应用,中间还有着一条漫长的路。

第一步的临床前研究,要先通过细胞和动物实验摸清毒性、剂量与初步疗效,光这一步在实验室里就得耗去一两年的时间。

紧接着是向药监部门提交d,单单走完这道审批流程,大半年到一年的时间就进去了。

等真正熬进了1期临床,找几十个志愿者测试安全性和耐受度,排查出乎意料的不良反应,又是一两年。

之后的2期需要扩大几倍的规模去验证疗效,再耗去两三年。

而最难熬的3期,需要几百上千名病人参与大规模的随机对照试验,直接与现有标准治疗方案做对比,这一段少说也要三五年打不住。

等这一切关卡全部闯过,中途没出任何岔子,最后提交新药申请,再经过药监审查正式上市,按业内的平均周期来算……

吴开长长地叹了口气,给出了一个沉甸甸的数字。

十年,到十五年。

李东傻了……

让老太太等十五年?

开什么玩笑。

李东一时间没说话。

吴开也没说。

“所以……”

李东话刚到嘴边。

吴开已经接上了。

“所以我们前一阵跟张姐说了一下。”

“我们这个东西,动物模型上的数据稳得不像话,毒性、剂量、起效窗口都摸清了。”

“再往下,本来是要找一些跟张姐情况贴边、又愿意配合的病人,做最早期那一拨试验性的尝试。”

“这个尝试,理论上确实是有一定风险的。”

“我们反复评估过,风险的几率不大。”

“不大……但不是零。”

吴开看着李东

“张姐自己点的头。”

李东擡起头看了吴开一眼。

吴开没看他,而是说道。

“她说她心里有数。”

“十年十五年她等不到。”

“哪怕只有一两年

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